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保健食品经营卫生容许证核发

时间:2015-09-11起源:未知作者:admin点击:
保健食品经营卫生容许证核发
容许项目名称:保健食品经营卫生容许证核发
编号:38-33-04
法定履行主体:北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局
根据:
1.《》(中华国民共和国主席令第九号(第二十九条、第五十一条)
2 、《 》(中华国民共和国主席令第七号)
3 、《》(卫生部令第 46 号第十四条至第十九条)
4 、《食品卫生容许证管理措施》(卫监督发 [2005]498 号
5 、《北京市保健食品卫生容许证管理措施(修订稿)》(京药监发[2006]22号)(第六条、第七条、第十条、第十一条)
6 、《关于卫生监督系统建设的若干规定》(中华国民共和国卫生部令第 39 号)
7 、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》
收费标准:不收费
期限:自受理之日起20个工作日(不含送达期限)
受理领域:
本市行政区域内保健食品经营企业的创办由所在区县的北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理。 本市行政区域内已取得保健食品(生产)卫生容许证的企业,需要在现生产地址上开展其他品种保健食品的经营举动的,由北京市食品药品监督管理局受理。

  
容许程序:
一、申请与受理条件
企业登陆进行网上申报,根据受理领域的规定,需提提交以下申请材料:
1.《》1份;示范
2.营业执照复印件1份;新创办企业供给(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决定或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)
3.经营场合的利用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;
4.经营场合场地平面布局图1份;
5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证系统及质量把持的相干文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;
6.从业人员健康检查证明复印件1份;
7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;
8.食品药品监督管理部门认为有必要供给的其他材料;
9.申报材料真实性的自我保证声明,包含企业对材料作出如有虚伪承担法律责任的承诺;
10.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《》。
标准:
1.申请材料应完整、明确,恳求签字的须签字,每份加盖企业公章。利用A4纸打印或复印,装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。
3. 申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理人员
岗位职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合情势审查恳求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合情势审查恳求的,受理人员应当当场一次告诉申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告诉申请人需要补正的内容的,应当填写《吸收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告诉申请人补正有关材料。
4.对申请事项不属于本部门职权领域或该申请事项不需行政容许,不予受理,填写《不予受理通知书》。
期限:2个工作日
二、审核
标准:
(一)材料审核
根据《保健食品管理措施》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生容许证管理措施》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。
(二)现场检查
根据《保健食品管理措施》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生容许证管理措施》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。
(三)审核意见
1.出具审核意见。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局保健食品化装品注册和监管处审核人员或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局相干科室审核人员
岗位职责及权限:
(一)材料审核
按审核标准对申请材料进行审核。
(二)现场检查
1.现场监督检查是对企业经营场合按规定进行检查。
2.北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局相干科室组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字,企业负责人(或被委托人)当场签字确认。
(三)审核意见
1.符合标准的,提出准予容许的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;
2.不符合标准的,提出不予容许的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。
期限:12个工作日
三、复审
标准:
1.程序符合规定恳求;
2.在规定期限内完成;
3.材料审查意见的确认。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局保健食品化装品注册和监管处主管处长或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局相干科室主管科长
岗位职责及权限:
1.按照复审标准进行复审。
2.批准审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。
3.不批准审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。 
期限:3个工作日
四、审定
标准:
1.对复审意见的确认;
2.签发审定意见。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局主管局长或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长
岗位职责及权限:
1.对复审人员出具的复审意见进行审定。
2.批准复审人员意见的,签订审定意见,与申请材料一并转审核人员。
3.不批准审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。
期限:3个工作日
五、行政容许决定
标准:
1.受理、审核、复审、审定人员在容许文书等上的签字齐全;
2.全套申请材料符合规定恳求;
3.容许文书等符合公文恳求;
4.制作的《卫生容许证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章正确、无误;
5.制作《不予行政容许决定书》中须阐明理由,同时告诉申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局保健食品化装品注册和监管处审核人员或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局相干科室审核人员
岗位职责及权限:
制作《卫生容许证》或《不予行政容许决定书》,加盖北京市食品药品监督管理局或直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章
六、送达
标准:
1.打算机系统短信通知申请人容许成果,凭《受理通知书》核发《卫生容许证》或《不予行政容许决定书》;
2.北京市食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政容许专用章正确、无误。
岗位责任人:北京市食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达人员
岗位职责及权限:
打算机系统短信通知申请人容许成果,凭《受理通知书》领取《卫生容许证》或《不予行政容许决定书》。北京市食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市食品药品监督管理局行政容许专用章。
 
 
 
办理地点:朝阳食药局一层受理大厅
办理时间:上午9:00-11:30 下午13:30-17:30(周一上午、周五下午不对外)
电话:  010-65776114
期限:10个工作日(为送达期限)

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